오스코텍 기업분석과 투자포인트 바이오주

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1. SYK저해제 (류마티스관절염치료제를 위한 syk저해제)
– 미국 GLP기관에서 전임상 실험을 완료 후 2015년 9월 IND승인  – 2015년 10월 임상 1상 진행- 2016년 3월 임상 1상 단일투여 임상 완료

– 2016년 7월 8일 PK분석 완료 (단일투여 최종보고서 내용 이상 무)

– 2016년 8월 PK분석 파이널 리포트 FDA제출, 복수투여 임상 준비- 2016년 10월 임상 1상 복수투여 시작

2. FLT3저해제 (급성백혈병 AML 치료제)
– 미국 혈액암 학회지 Blood논문 승인 Nature등재 AML치료 가능성 객관적 입증- 2015년 11월 말 전임상시험 완료- 2016년 3월 약물 및 주사형 제제 생산 완료- 2016년 7월 미국 FDA 프리IND 미팅 지난 주 마침

– 2016년 8월 미국 FDA IND 제출- 2016년 9월 IND승인 및 10월 임상1상 시작예정

3. EGFR저해제 (비소세포성페암 치료제 3세대)_유한향행 후보물질 단계에서 기술이전
– 아시아인 중에 여성에게 많은 질병으로 나타나고 있는 비소세포성 페암 치료제- 현재 진행중인 EGFR저해제 3세대 중 BEST in class로 입증 되었음  

* 경쟁 약물대비 탁월한 임상데이터 객관적 검증

– 2016년 현재 유한에서 전임상 시험 중이며 10월부터 임상 1상 진행 예정- 2016년 6월 바이오USA에서 유한양행의 메인 파이프라인으로 헤드라인을 장식  매우 뜨거운 반응을 불러 일으켜 큰 관심과 조명을 받았음(탁월한 임상데이터)

– 유한에서 한미약품과 같은 전략으로 해외 빅파마 + 중국 판권 별도 계획 중

* 결론

SYK저해제 임상1상 단일투여 데이터 이상 무, PK분석 완료 확인        

FLT3저해제 미국 임상을 위한 IND신청 준비 확인 이상 무 확인 완료     

EGFR저해제 Best in class로 해외 포럼에서 탁월한 임상데이터 객관적 입증 고무적임

* 바이오 벤처내에 탑픽 유효

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