젬백스 IR 내용요약 정리

문찬일 연구소장님. 한양대학교 구리병원 고성호 교수님이 임상 주도. 인하대 이화여대 고대 충남대 아산병원 동아대 전남대 강원대 등 총 12개 병원이 임상시험에 참여.

중등도에서 중증 알츠하이머 환자들에게 GV1001 0.56mg, 1.12mg 투여.

도네페질이 대조군.

SIB 점수 변화를 24주 관찰.

55~85세 환자

109명 환자중에서 96명 환자 투여

0.56mg 33
1.12mg 32
도네페질 31명

경증 93
중증 21
시비어 2

부작용 없음. 안전성 입증.

학회에서의 관련질문.

디지즈 모디파잉 이라는 생각이 드는데?

1.12mg 기울기를 그려보면, 일반 환자들 1~2년정도면 갈수준을 10년정도 버틸수있음.

SIB 7.11점 차이.

글로벌에서 다들 알츠하이머 경증치료에 연구를 몰두하는데, 결국 중등도나 중증으로 간다. 우리는 거기서 좋은 결과를 냄.

세포모델에서 아밀로이드 베타에 의해 유도되는 뇌세포 사멸을 감소시키고 활성산소의 수준을 낮추고 신경줄기세포 증식능력의 손상을 보호해주면, 세포자멸사를 다양한 기전으로 효과적으로 막아줌

SIB점수는?

인지능력 51개 항목에 대한 점수로 항목당 1,2,3점 정도씩 배점이되서 총 100점을 만점으로 함.

드랍아웃비율 굉장히 좋은편.

부작용으로인한 탈락환자가 3명인데. 약물부작용으로 그만둔 환자가 아님. 넘어져서 골절. 소화불량(하루 입원) 등

각 군다 25명 정도의 환자 임상을 해서
P밸류(0.05이하)가 이렇게 나왔다는 것은 의미가 크다.