한미약품 파이프라인 2020년 7월

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한미약품 파이프라인 2020년 7월 기준

한미약품 파이프라인

 

개발단계 파이프라인 적응증 파트너사 비고
임상3상에페글레나타이드 (LAPS Exd4
Analog)
당뇨/비만 사노피2Q20 기술반환
1Q20 5개 임상 3상 중 3개 환자모집 완료
2021년 임상 3상 종료
롤론티스 (LAPS GCSF Analog) 호중구감소증 스펙트럼 4Q19 FDA BLA 재제출
3Q20 FDA 평택 공장 실사, PUDFA(10/24)
오락솔 (파크리탁셀+HM30181A) 고형암 아테넥스 1Q20 Pre FDA 미팅
3Q20 FDA NDA 제출예정
임상2상LAPS GLP/GCG 당뇨/비만 얀센 3Q19 기술반환
포지오티닙 (Pan-HER 억제제) 고형암 스펙트럼4개 코호트 (EGFR, HER2 관련 1차, 2차 치료군)
4Q19 임상 결과 발표(EGFR exon 20 삽입변이 비
소세포폐암 2차 치료제)
2Q20 임상2상 Cohort 1 발표 (AACR)
2H20 임상2상 Cohort 2 발표, 3 중간결과 확인
오라테칸 (이리노테칸+HM30181A) 고형암 아테넥스 임상 2상 준비중, ASCO 발표
오라독셀 (도세탁셀+HM30181A) 고형암 아테넥스 임상 2상 준비중, ASCO 발표
BTK면역치료제 (HM71224) 자가면역질환 1Q19 일라이릴리로 부터 권한 반환
루미네이트 (Integrin 저해제) 당뇨병성황반부종 알레그로
에페소마트로핀 (LAPS hGH) 성장호르몬 결핍증 16년 성인 임상 2상 완료. 소아대상 임상 준비중.
주1회 제형
임상1상LAPS Triple Agonist (HM15211) NASH4Q19 미국 임상 1상 완료
1Q20 FDA 희귀의약품 지정
(원발 경화성 담관염, 원발 단즙성 단관염)
3Q20 임상1b상 발표 (ESAD, 유럽간학회)
임상2상 개시예정
LAPS GCG Analog (HM15136) 비만 3Q19 국내 1상 결과 발표
LAPS Ins/LAPS Insulin Analog
(HM12460A/HM12470)
당뇨
벨바라페닙 (Pan-RAF 저해제) 고형암 제넨텍 1Q19 AACR 발표
현재 국내 임상 1상 3가지 동시 진행(~2020년 말)
FLT3항암제(HM43239) 급성골수성백혈병1Q19 미국/한국 임상 1상 개시 (200명),
KFDA 희귀의약품 지정
2020 임상 1상 진행
루미네이트 (Integrin 저해제) 망막색소변성증 전임상 완료, 국내 임상 1상 준비중
FLX475(CCR4 저해제) 고형암, 혈액암 RAPT 경구용 면역항암제, 국내, 중국 판권 보유
ICI와 병용, 한미약품 물질과 병용 임상 중
전임상LAPS Insulin Combo (HM14220) 당뇨 사노피
LAPS GCG Combo (HM14320) 비만/당뇨/NASH
LAPS Insulin148 (HM12480) 당뇨
LAPS CGC Analog (HM15136) 선천성 고인슐린증
LAPS ASB (HM15450) 뮤코다당체 침착증
LAPS GLP-2 Analog (HM15912) 단장증후군
LSD1저해제 소세포폐암, 급성골수성백
혈병
A2AR 길항제 고형암
GBM 유전자세포치료제(HM21001) 교모세포종 아주대학교
PD-1/HER2 (BH2950) 면역 표적 이중항체 INNOVENT 북경한미, 연내 중국 임상 1상 개시예정
PD-1/PD-L1(BH2996H) 면역 표적 이중항체 북경한미
PD-1/CD47 (BH29XX) 면역 표적 이중항체 북경한미
TNF-α/IL-17 (BH1657) 자가면역질환 북경한미, 내년 임상 1상 IND 신청예정

 

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