바이오주식에서 전임상시험과 임상시험이란 무엇인가?

바이오 업체들을 공부하다보면 임상시험이라는 단어를 많이 보게 된다. 임상시험과 전임상시험이란 무엇인지 알아보자.

전임상시험이란 새롭게 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 독성, 효과 등을 알아보기 위해 먼저 동물에게 사용해보는 시험이다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구한다. 그 후 동물실험을 통해서 개발한 시험약이 지니는 부작용이나 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계다.

그러면 그 다음단계인 임상시험이란 무엇인가?

이제부터는 사람을 대상으로 한다. 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 것이다. 임상1상, 임상2상(임상2a 와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상으로 크게 3단계로 구분하여 진행한다.